Prestations

Notre expertise

CRO full services, nous couvrons toutes les études dans le champ RWE (RIPH2, RIPH3, RNIPH dont SNDS / PMSI, Etudes mixtes chainées SNDS, IC de DM SCAC), en épidémiologie et en économie de la santé, à la fois dans le médicament, le dispositif médical et les produits cosmétiques, ainsi que toutes les études hors produits de santé.

Nous proposons également des prestations ciblées : rédaction médicale, consulting (relecture de protocoles, conseils pour monter des projets d’études en réponse aux demandes de la HAS, évaluation de la faisabilité des études SNDS, …), élaboration de PROMs / PREMs, élaboration et validation de questionnaires d’évaluation du fardeau des maladies, validation d’outils diagnostics…

Chez Qualees, nous sommes experts dans les méthodes de révélation des préférences, avec près d’une quinzaine d’études de préférences menées depuis plus de 10 ans dans différentes aires thérapeutiques.

Nous avons établi un réseau d'experts et de leaders d'opinion (KOL) avec lesquels nous collaborons étroitement sur nos projets. En parallèle, nous jouons un rôle actif au sein des filières maladies rares en contribuant à la rédaction des Protocoles Nationaux de Diagnostics et de Soins (PNDS).

Real world data & evidence CRO, spécialisée dans les late phases studies

Full services CRO / Etudes complètes ou à la carte

Médicaments - RIPH 2 et 3, RNIPH

Etudes de pharmaco‑épidémiologie post‑AMM pour l’évaluation du médicament au niveau populationnel en conditions réelles d’utilisation (usage, efficacité, sécurité).

Etudes pour évaluer l’impact d’une prise en charge par un médicament sur différents outcomes: qualité de vie, parcours de soin, consommation de soins, morbi‑mortalité, facteurs prédictifs, …

Dispositifs médicaux - IC de DM, RNIPH

Investigations cliniques sur DM marqués CE et utilisés dans leur destination (IC SCAC / PMCF), interventionnelles ou observationnelles, et conduites dans le cadre du règlement (UE) 2017/745 (RDM), et conformément aux BPC énoncées dans la norme NF EN ISO 14155 (évaluation de l’efficacité du DM en vie réelle, surveillance de la sécurité à long terme, impact sur la qualité de vie, …).

Produits cosmétiques - RIPH 2 et 3, RNIPH

Etudes pour évaluer l’efficacité et la tolérance des produits cosmétiques en vie réelle.

Etudes d’impact sur différents outcomes: qualité de vie, prévention…

Hors produits de santé - RIPH 2 et 3, RNIPH

Etudes de mesures de la prévalence ou de l’incidence d’une pathologie (études sur le terrain, ou évaluation via les bases médico‑administratives)

Etudes pour évaluer l’impact d’une prise en charge particulière sur différents outcomes: qualité de vie, parcours de soin, consommation de soins, morbi‑mortalité, facteurs prédictifs…

Etudes d’évaluation de l’impact d’une intervention (programmes d’éducation thérapeutiques, de mesures visant à améliorer la qualité de la prise en charge des patients, …)

Développement et validation d’outils diagnostic, d’échelles (méthode delphi), de questionnaires d’évaluation du fardeau d’une pathologie (PROMs, PREMs)

Etudes sur bases de données
(SNDS, ESND, PMSI, Registres, EDS) – RNIPH, Etudes mixtes chainées avec le SNDS

De multiples questions de recherche peuvent être adressées en fonction des différentes bases de données :

Épidémiologie : prévalence, facteurs de risques,…

Efficacité et sécurité des Produits de Santé : effets indésirables associés à l'utilisation d'un produit de santé en particulier, évolution dans le temps de la sécurité d'un médicament, impact de la prise en charge par un produit de santé sur différents outcomes, …

Utilisation des Soins de Santé : motifs de consultation médicale les plus fréquents, variabilité interrégionale de l'utilisation des services de soins de santé, trajectoires de soins, …

Effet des Interventions de Santé Publique : impact d'une campagne vaccinale sur l'incidence d'une maladie, influence des politiques de santé publique sur les comportements de santé,…

Maladies Chroniques : modèles de gestion des maladies chroniques les plus efficaces, influence des caractéristiques socio‑économiques sur la prise en charge des maladies chroniques,…

Économie de la Santé : impact économique d'une maladie spécifique sur le système de santé, évolution des coûts de santé au fil du temps,…

HEOR

Evaluation de la taille d’une population‑cible d’un produit de santé (SNDS

Coûts attribuables à une pathologie particulière

Modélisations

Analyses coûts‑utilité, analyses coûts efficacité, analyses coûts bénéfices, analyses d’impact budgétaire

Valorisation de consommations de soins

Volets ancillaires au sein d’études post‑AMM (évaluation des coûts avant/après passage sous un produit de santé particulier)

Méthodes de révélation des préférences (DCE - Discrete Choice Experiment)

Rédaction médicale

Revue de littérature

Rédaction médicale

Rédaction de PNDS (Protocoles Nationaux de Diagnostic et de Soins) pour le compte des filières Maladies Rares

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